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　　2024年12月16日，广东东阳光药业股份有限公司、杭州东阳光药业有限公司收到邦度药品监视处置局准许签发的《药物临床试验核准知照书》，核准1类新药HEC169584胶囊发展用于非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称为代谢效力滞碍相干脂肪性肝炎或MASH）是一种发病机制杂乱的慢性代谢疾病，诟谇酒精性脂肪性肝病（NAFLD，又称为代谢效力滞碍相干脂肪性肝病或MASLD）的一种紧张类型，跟着其发达，能够演变为肝脏纤维化、肝硬化及肝癌。近年来，因为伙食及生涯民俗变更、肥胖率升上等要素，中邦NASH患者人数大幅增加，依照弗若斯特沙利文叙述，2023年中邦NASH患者人数达4250万人，估计2030年将抵达5490万人。2024年3月，瑞司美替罗(Resmetirom)取得FDA核准上市,该药是一款口服甲状腺激素受体(THR)-β胀吹剂k8凯发，成为FDA核准的首款医疗成人NASH伴中晚期肝纤维化的药物。但截至目前，中邦及欧洲尚无获批医疗NASH的药物，NASH范畴仍存正在宏伟的墟市空间和未餍足的临床需求。

　　HEC169584是东阳光药通过AI驱动的小分子药物打算平台取得的首个候选药物，团队行使HEC-GEN模子（一款基于疏落图留心力神经汇集的分子片断天生模子）基于THR-β靶标口袋天生了大宗机合各异的配体小分子，并通过分子对接本事评估了它们与靶标卵白的亲和力。通过上述AI本事法子，公司最终确定具有杰出体外里药效、成药性和安定性的候选药物HEC169584。临床前咨询结果解说，HEC169584对THR-β细胞的体外活性高；肝靶向性强，肝血比达24.5 (AUC比)，可淘汰对甲状腺轴、心脏等机合影响；正在NASH伴肝纤维化小鼠模子中，具有改进肝效力、血脂、肝脏脂质、肝脏炎症、肝脏NAFLD行动评分及肝脏纤维化的效益。目前邦内尚无同类药物上市，HEC169584希望火速促进临床，为患者带来新的医疗挑选。

　　NASH发病机制杂乱，针对分歧靶点的连合用药也已成为临床研发的新趋向。东阳光药正在NASH这一范畴，采用了前瞻性的战术陈设，针对NASH药物研发的主流靶点都有涉及，包罗GLP-1/FGF21双靶胀吹剂、FXR胀吹剂、THR-β胀吹剂、ACC逼迫剂等正在研药物，并接踵进入临床阶段，预期为NASH的连合医疗带来新的冲破。

　　东阳光药创立于2003年，是一家以自决研发为驱动、植根中邦、面向天下的归纳型制药公司。东阳光药为环球患者供给立异、优质及可承当的药物，以成为天下一流的制药公司为企业愿景儿童药品牌。20众年来，公司保持“立异”和“邦际化”开展战术，已筑成邦内领先的药物研发平台、适当邦际准绳的分娩办法和掩盖环球的出卖汇集。公司战术性聚焦儿童药、熏染、慢病及肿瘤等医疗范畴，正在环球具有147款获批药物，赶过100款正在研药物，包罗45款一类正在研立异药，逐渐开展成为中邦生物医药领军企业之一。公司衔接7年入选由药智网颁布的“中邦药品研发归纳气力排行榜”TOP20，连任“2023中邦医药立异企业100强”第一梯级，个中专利数位居“2022年环球生物医药工业发现专利排行榜TOP 100”环球第44位，中邦第4位。

　　东阳光药是流感医疗和防患用药奥司他韦的本土最大分娩企业，奥司他韦制剂品牌“可威®”是邦内防治流感的紧要用药。自2006年上市今后，可威®已成为中邦度庭信托的常备用药和家喻户晓的出名品牌，包罗颗粒剂和胶囊剂。个中，可威®颗粒是环球创始的奥司他韦独家颗粒剂型，2008年上市今后惠及过亿中邦儿童，防守了高大儿童的康健。