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    东儿童药阳光药赴港IPO:“流感神药”一年卖了55亿但销量不才滑


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    2024-12-26 05:03

      中新经纬12月24日电 (林琬斯)不日,手握“流感神药”磷酸奥司他韦(商品名可威)的广东东阳光药业股份有限公司(下称东阳光药)向港交所递交上市申请。

      每到流感季,流感用药需求量大幅拉长,磷酸奥司他韦便会被推向风口。2023年,可威贩卖额55亿元,营收占比超七成,市占超60%。但是,2024年上半年,可威贩卖淘汰,东阳光药收入随之下滑。

      以贩卖收入计,过去五年,东阳光药正在中邦抗病毒药物商场排名第一。此中,东阳光药最“出圈”的产物是磷酸奥司他韦——可威。

      动作抗流感药物中的一款经典药物,磷酸奥司他韦被称为“流感神药”。磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶禁止剂,可以有用禁止甲型及乙型流感毒株中神经氨酸酶的活性,防守新的病毒颗粒从受感导细胞中开释,从而伤害病毒宣扬链,淘汰流感病毒的宣扬。

      正在中邦,磷酸奥司他韦正在《成人风行性伤风抗病毒诊治专家共鸣》《儿童流感诊断与诊治专家共鸣(2020年版)》等众个临床践诺指南中被推选为诊治流感的一线抗病毒药物。

      动作天下上第一种容许的抗流感病毒药物,奥司他韦由吉祥德公司开采,经罗氏制药贸易化出产后,被定名为“达菲”,正在1999年获美邦FDA容许上市。

      2005年及2006年,罗氏折柳将奥司他韦专利授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药,商品名折柳为奥尔菲、可威。跟着罗氏淘汰对中邦的奥司他韦供应、奥尔菲退出商场,东阳光药火速吞没商场。

      除了罗氏制药获取出产批文,邦度药监局数据库显示,目前磷酸奥司他韦正在邦内的出产企业包含扬子江药业、东阳光药、科伦药业、博瑞制药等。

      招股书显示,2023年,东阳光药诊治流感的重要热销产物可威正在中邦磷酸奥司他韦商场排名第一,商场占领率64.8%,且按2023年的贩卖收入计占中邦抗流感药物商场的50.5%。

      放正在环球局限内看,招股书显示,依照弗若斯特沙利文的材料,东阳光药的磷酸奥司他韦累计出货量赶上33亿剂九游会国际,5年内累计产量及出货量环球第一。同时,东阳光药具有环球占地面积最大的磷酸奥司他韦出产基地。

      招股书显示,主导产物可威为东阳光药进献了大个人收入。2021年至2023年,可威的贩卖额折柳为5.55亿元、30.97亿元、55.46亿元,占同期总收入的52.4%、81.2%、86.9%;2023年上半年与2024年上半年,可威贩卖收入折柳为28.86亿元及19.33亿元,收入占比为88.6%及74.9%。

      但是,东阳光药也正在招股书中提示,可威为公司进献大个人收入,因为收入也曾并预期于短到中期将一连集合于若干重要产物,公司营业易受产物销量、时节性流感疫情病例数较低、代价、利润率及产量等要素的影响。

      东阳光正在招股书中先容道,可威正在中邦以胶囊剂及颗粒剂型贩卖。现实上,早正在2022年,磷酸奥司他韦已被列入第七批邦度药品集采中,当时东阳光药以价换量,30粒装胶囊报价为29.97元,折合每粒仅0.99元,代价降幅高达91%。2023年,包含东阳光药等正在内众家药企的奥司他韦干混悬剂被纳入第八批邦度结构药品集合带量采购,代价降幅达八成。

      2006年6月起,东阳光药不停正在中邦以胶囊剂型出产及贩卖的磷酸奥司他韦胶囊,重要用于防范及诊治成人流感。2008年11月,东阳光药推出特意用于诊治儿童流感的磷酸奥司他韦颗粒,重要用于防范及诊治一岁以上儿童的流感。颗粒制剂可凿凿给药,使儿童服用更和平、更容易。

      但是,招股书显示,磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备手段的专利权悉数人工东阳光长江药业,该专利到期日期为2026年4月。据明了,东阳光长江药业是东阳光药直接非全资从属公司,可威颗粒剂型为前者的独家专利产物。

      东阳光药流露,磷酸奥司他韦胶囊和颗粒闭系专利到期后,公司依然可能出产及贩卖磷酸奥司他韦胶囊及颗粒剂,其以为专利到期正在中短期内不会对营业发生巨大影响。

      目前,东阳光药具有东阳光长江药业51.41%的股权。本年5月,东阳光长江药业布告流露,东阳光药谋划以招揽归并的格式将其私有化。根据业务计划,东阳光药将依照换股比率向东阳光长江药业全面换股股东发行H股,动作换股的对价。实行换股后,东阳光长江药业的上市位子将被撤废。

      目前,已贸易化的慢病诊治药物重要专一于诊治糖尿病、高尿酸血症、高血压及胃酸闭系疾病,包含五款胰岛素产物及四款其他重要仿制药。

      但是,慢病诊治药物进献的营收占比从2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%,正在2023年进一步下滑至9.1%。2024年上半年,慢病诊治药物的营收占比拉长至19.7%。

      近三年半的时光里,东阳光药的营收环境很大水平上依赖抗感导药物与慢病诊治药物,二者的营收占比共计起码八成,最高到达99%。

      招股书显示,2021年至2023年,东阳光药的收入神速拉长,从2021年的10.58亿元增进260.4%至2022年的38.14亿元,并进一步增进67.4%至2023年的63.86亿元。

      但是,此前络续拉长的势头正在2024年有了些蜕变。2024年上半年,东阳光药收入产生下滑,由2023年上半年的32.57亿元淘汰20.7%至2024年上半年的25.82亿元。

      东阳光药注脚称,2024年上半年收入同比下滑,重要是因为抗感导药物贩卖收入由2023年上半年的29.78亿元淘汰至截至2024年上半年的20.48亿元。抗感导药物贩卖收入重要是因为2024年上半年时节性流感的发病率较低,导致可威的销量淘汰。

      东阳光药指出,截至2024年10月31日四个月,中邦时节性流感发病率较低,可威的贩卖额是以趋向而震撼。该趋向也导致公司若干重要客户的可威贩卖额淘汰,从而导致公司来自该客户的交易及其他应收款子账龄增进。是以,东阳光药就交易应收款子及应收单子录得较高的蚀本拨备金额。

      从净利润方面看,东阳光药自2023年已竣工扭亏为盈。2021年至2023年,东阳光药折柳录得蚀本20.46亿元、蚀本14.16亿元、红利10.14亿元。2024年儿童预防药,东阳光药上半年录得红利4.73亿元。

      目前,东阳光药的研发平台笼罩化学药及生物药无缺人命周期的研发,具有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特异性抗体、溶瘤病毒及CAR-T等先辈的本领,也将AI本领使用于药物研发的各个阶段,并已筑设先辈的AI驱动模子。

      截至2024年6月30日,东阳光药正在环球(包含中邦、美邦及欧洲)具有147款获批药物,尚有赶上100款正在研药物,包含45款1类正在研更始药物,此中三款更始药已处于NMPA中邦上市评审中,十款正在研更始药处于II期或III期临床试验中。

      与此同时,东阳光药也正在踊跃扩充产物的贩卖界限。据招股书,截至2024年6月30日,东阳光药正在中邦扩充及贩卖合共48款医药产物。贩卖及分销收集横跨世界32个省、自治区、直辖市和近300个地级市。贩卖及分销收集笼罩2500众家3级病院,9500众家2级病院,75000众家1级病院、浩繁大型世界性或区域连锁药店以及其他医疗机构,最大控制笼罩世界商场。

      招股书显示,截至2024年6月30日,东阳光药已就70款海外医药产物获取252个邦际药品批文,并正在美邦和澳大利亚实行了四款1类更始药的I期临床试验。

      2023年12月,东阳光药向美邦食物药品监视处分局提交生物肖似药甘精胰岛素的BLA,同时正在一连发展闭系作事。东阳光药流露,公司并希望成为首家获取FDA宽免III期临床试验并正在美邦贩卖甘精胰岛素的中邦制药公司。

      招股书显示,11月6日,东阳光药与总部位于英邦的投资组合生物制药公司Apollo Therapeutics Group Limited(下称Apollo)订立独家开采和贸易化许可制定,授予GLP-1/FGF21双重煽动剂HEC88473的开采、创筑和贸易化的独家许可,用于大中华区以外的悉数效途。

      借此,东阳光药将收到最众9.38亿美元(折合百姓币68.34亿元)的付款,包含1200万美元(折合百姓币8742.96万元)的前期现金付款,以及最高达9.26亿美元(折合百姓币67.46亿元)的开采、囚禁及贸易里程碑付款。假如HEC88473活着界其他地域凯旋贸易化,东阳光药还可收取高位个位数至低位两位数百分比的提成费。

      据明了,HEC88473运用GLP-1及FGF21的诊治效力,可同时针对2型糖尿病、NASH及肥胖症。依照弗若斯特沙利文通知,HEC88473是首个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重煽动剂候选药物。

      而正在海外,东阳光药的贩卖收集笼罩包含美邦、德邦及英邦正在内8个邦度及地域。改日,东阳光药谋划将海外贩卖收集扩展到非洲和拉丁美洲,并进一步增强正在重要兴隆邦度和地域的贩卖收集。

      招股书显示,2021年至2023年以及2024年上半年,海外(重要包含美邦、德邦及英邦)收入折柳为4391.9万元、6040.7万元、4972.0万元、1565.4万元,占总营收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。

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